Baloxavir, Antiviral Baru untuk Influenza | ethicaldigest

Baloxavir, Antiviral Baru untuk Influenza

Suatu obat antiviral baru memberikan harapan di dalam penanganan influenza akut non komplikata, seperti flu burung dan strain virus yang sudah resisten terhadap oseltamivir. Obat tersebut bernama baloxavir marboxil. Ini adalah obat pertama dari kelas obat yang menghambat protein virus, yang penting untuk replikasi influenza.

Dalam penelitian terlihat bahwa obat ini dapat secara signifikan mengurangi durasi gejala flu, durasi demam, lamanya waktu viral shedding, dan jumlah virus di hidung dan tenggorokan dibandingkan dengan plasebo atau oseltamivir pada orang dengan flu di dua uji coba acak terkontrol.

Tidak seperti inhibitor neuraminidase, yang mengikat protein neuraminidase dan menghambat pelepasan partikel virus dari sel yang terinfeksi, baloxavir menghambat protein endonuklease, yang bergantung pada penutup, dalam virus flu, yang sangat penting untuk replikasi virus, jelaskan Frederick G. Hayden, MD, profesor emeritus. dari Departemen Kedokteran di University of Virginia School of Medicine di Charlottesville, dan rekan-rekannya.

Setelah penelitian praklinis dan uji keamanan berhasil dilakukan, di mana sukarelawan sehat menerima dosis tunggal (hingga 80 mg) baloxavir tanpa masalah keamanan yang jelas, peneliti melakukan penelitian fase 2 dan fase 3 secara acak terkontrol untuk menilai keamanan dan kemanjuran baloxavir dosis tunggal.

Penelitian fase 2 adalah penelitian buta ganda, plasebo terkontrol, dosis tunggal baloxavir (10, 20, atau 40 mg) atau plasebo. penelitian ini melibatkan 400 orang dewasa Jepang berusia 20 hingga 64 tahun dengan influenza akut [sebagian besar A (H1N1) pdm09 virus] antara Desember 2015 dan Maret 2016.

Sementara, penelitian fase 3 adalah penelitian buta ganda, terkontrol yang dibandingkan dengan plasebo dan oseltamivir (CAPSTONE-1) melibatkan 1436 pasien rawat jalan, 12 hingga 64 tahun, dengan penyakit influenza di Amerika Serikat dan Jepang antara Desember 2016 dan Maret 2017. Pasien yang berusia 20 hingga 64 tahun secara acak dengan rasio 2:1:2 diberikan satu kali dosis oral 40 atau 80 mg baloxavir sesuai dengan berat badan, plasebo, atau 75 mg oseltamivir dua kali sehari selama 5 hari.

Pasien berusia 12 sampai 19 tahun secara acak dengan rasio 2:1 diberikan dosis tunggal baloxavir atau placebo. Mereka yang beratnya kurang dari 80 kg menerima 40 mg baloxavir, dan mereka yang beratnya lebih dari 80 kg menerima 80 mg.

Hasilnya dari penelitian fase 2 menunjukkan pengurangan waktu secara signifikan berkurangnya gejala. Secara khusus, rata-rata waktu untuk menghilangkan gejala pada kelompok 10 mg, 20 mg, dan 40 mg baloxavir adalah 54,2 jam, 51,0 jam, dan 49,5 jam. Kesemuanya secara signifikan lebih pendek dari waktu pada kelompok plasebo, pada 77,7 jam. Juga, kelompok perlakuan mengalami penurunan tingkat viral load influenza yang lebih besar pada hari 1 dan 2, setelah pemberian rejimen percobaan dibandingkan dengan plasebo.

Leave a comment

Filtered HTML

  • Web page addresses and e-mail addresses turn into links automatically.
  • Allowed HTML tags: <a> <em> <strong> <cite> <blockquote> <code> <ul> <ol> <li> <dl> <dt> <dd>
  • Lines and paragraphs break automatically.

Plain text

  • No HTML tags allowed.
  • Web page addresses and e-mail addresses turn into links automatically.
  • Lines and paragraphs break automatically.