Ethicaldigest

Klaritromisin Tingkatkan Masalah Jantung

Dokter perlu hati-hati memberi klaritromisin, pada pasien dengan penyakit jantung koroner. Agen ini berpotensi meningkatkan masalah jantung dan kematian karena penyakit jantung, yang bisa terjadi bertahun-tahun kemudian. Hal ini diutarakan Badan Obat dan Makanan Amerika, sebagai respon terhadap hasil penelitian CLARICOR.

Dalam penelitian yang berjalan selama 10 tahun ditemukan peningkatan (yang tidak diharapkan) kematian pada orang-orang dengan penyakit jantung koroner, yang mendapat klritromisin selama 2 minggu. Ini lebih jelas terlihat setelah pasien dipantau selama 1 tahun.

Pertama kali FDA mengeluarkan peringatan atas penggunaan klaritromisin pada 2005, sebelum penelitian CLARICOR dimulai. Mereka tidak mengubah anjuran penggunaan antibiotik ini, saat itu. Dengan adanya data baru, FDA menambahkan peringatan baru mengenai peningkatan risko kematian, pada pasien dengan penyakit jantung dan menganjurkan menggunakan antibiotik lainnya.

Selama ini, klaritromisin digunakan untuk mengobati berbagai infeksi pada kulit, telinga, sinus, paru-paru, dan bagian tubuh lain. Antibiotik ini sering digunakan pada infeksi Mycobacterium aviumcomplex (MAC), infeksi paru-paru yang sering menyerang orang dengan HIV.

FDA mengatakan, tidak ada penjelasan pasti bagaimana klaritromisin menyebabkan lebih banyak kematian daripada plasebo. Dari 6 studi observasi yang telah dipublikasikan pada pasien dengan atau tanpa penyakit arteri koroner, 2 menemukan bukti risiko jangka panjang dari klaritromisin dan 4 tidak.

“Secara keseluruhan, hasil penelitian prospektif CLARICOR dengan disain plasebo terkontrol, memberi bukti paling kuat mengenai peningkatan risiko kematian, dibandingkan hasil penelitian observasional,” kata FDA. Belum jelas, apakah hasil penelitian CLARICOR ini bisa diaplikasikan pada pasien yang tidak memiliki penyakit jantung.

FDA menyarankan tenaga profesional kesehatan untuk mempertimbangkan risiko signifikan ini dan menimbang-nimbang risk and benefit klaritromisin, sebelum meresepkannya ke pasien, terutama pasien dengan penyakit jantung; bahkan untuk jangka pendek. Dokter juga diminta untuk mempertimbangkan menggunakan antibiotik lain.